康盾P4级实验室一般规范
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(1)隔离的设备
1)设置操作重组体用的第三级安全操作装置，但若在特别的实验区域内，用生命维持装置来换气，且穿着维持正压之上下连接的实验衣时，则可用第一级或第二级安全操作装置来代替。
2)设置安全操作装置时，需做安全检查。HEPA过滤器之更换及用甲醛熏蒸等操作时，需不必移动安全操作装置就可操作。在设置安全操作装置之后，需立即检查，而且每年必需定期检查一次，但是向实验室内排气的安全操作装置，则需每年检查两次。
检查项目包括：
a)风速、风量试验。
b)密闭度试验。
c)HEPA过滤器性能试验。
(2)实验室的设计
1)在实验专用之建筑物范围或在建筑物内，要明确划分出一实验区域，限制实验人员以外的人接近该地区。
2)实验区域之入口需有缓冲室，其前后二扇门不能同时开启。而且应有更衣室及沐浴室设备。
3)将试验材料及其它物品搬入实验区域时，不可经过人员出入之缓冲室及更衣室，必需另经由有紫外线照射之缓冲室。
4)实验区域之地面、墙壁及天花板，应具有容易清洗、能够熏蒸，及防止昆虫及鼠类等侵入之结构。让实验区域处于适当的封闭情况，但这并不表示一定要密闭。
5)实验室及实验区域的主要出口，要设有可用脚或肘操作或自动的洗手、喷脸和冲眼的装置。
6)实验区域之大门，需能自动开关，并可上锁。
7)设置中央真空系统时，在尽量*近各使用场所配置实验区域专用之HEPA过滤器。HEPA过滤器，应不需移动就可灭菌，并且可以改换。
8)供应实验区域水及瓦斯之配管，需有防止逆流的装置。
9)从实验区搬出之物品，必需先经过高压、浸渍或熏蒸灭菌处理。灭菌设备为通过式且两边门不能同时开启。
10)实验区域需有专用之空调装置。这个装置需为负压，空气从外面流入时，要设计逐渐往危险性高的区域流，同时要维持其压力差，并且防止空气逆流。而且需有告知错误情况发生的警报装置。
11)在每个实验室，空气的再循环，需用HEPA过滤器过滤。
12)从实验区域排出之气体，需经过HEPA过滤器过滤，并避免其向附近建筑物之空气进口处扩散。所装置之HEPA过滤器，需在不移动的情况下，就可灭菌，而且更换之后立刻做其性能检查。
13)经第三级安全操作装置处理之后的废气需往户外排出。如果这些废气必需通过实验区域专用的排气装置排出时，不可扰乱安全操作装置，或实验区域排气系统的空气平衡。
14)实验区域内需有废水收集及灭菌之设备。
15)在实验区域应设立具备下列要项之紧急避难空间。
a)需备有警报装置及紧急用的空气供应桶。
b)在入口处设置空气锁。
c)为了去除附着在身上或衣物上的污染物，需设置去除化学药品之沐浴室。
d)从该室排出气体，需用两段HEPA过滤器加以过滤。
e)为了安全，需有一套单独的空调设备。
f)需备有紧急用的电源，照明及电话装置。
g)对于该室以外的实验区域，要经常保持负压。
h)需备有将该区废弃物灭菌的高压灭菌器。
16)在实验区域内需具备两套以上之发电设备，以使在电力供给不足时，可维持负压状态。
17)上述实验室详细相关规定，请参照美国的疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention , CDC)及国家健康研究院(National Institutes of Health ,NIH)之相关规定。 (3)实验实施要项
1)进行实验时，需关闭实验区域的门窗。
2)每天实验结束之后，一定要灭菌实验台及安全操作装置，如实验中发生污染，要立即灭菌。
3)与实验有关之生物 材料废弃物，在丢弃前需灭菌处理。被污染之器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。
4)不得用口做吸量操作。
5)实验区域内禁止饮食、吸烟及保存食物。
6)操作重组体后及离开实验区域前，需洗手。
7)在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。
8)从第三级安全操作装置及实验区域要把生物 试验材料在活的状态搬出时，必需放在坚固不漏的容器，并且要通过浸渍槽或是熏蒸灭菌室。搬入时需做同样的处理。
9)从第三级安全操作装置及实验区域搬出试料或物品时，除了8)所述处理程序，还需通过高压灭菌器。若有可能被高温及蒸气破坏的物品，则通过浸渍槽或是熏蒸灭菌室。搬进时，也要做同样的处理。
10)防除实验室内的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。
11)若有其它方法可用，避免使用针头。
12)除了实验人员及做安全检查之工作者外，禁止进入实验区域。
13)实验区域的出入，需从缓冲室通过，并要沐浴更衣。
14)进入此级实验室需戴口罩、鞋套及帽套。穿着包括内衣、裤子、衬衫、实验衣、鞋子、头巾及手套的完整实验服装。从实验区域出去时，在进沐浴室之前要把这些衣物脱掉，放入收集箱内。
15)实验区域所有的门，及保管重组体的冷冻库和冰箱，要悬挂「生物性危险品」标示。
16)实验区域需经常整理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。
17)安全操作箱内之HEPA过滤器，在更换前，定期检查及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小时，去除污染。 18)从安全操作装置及实验室洗涤处流出之废液，要加热灭菌。浴室、洗 手及卫生设备的排水，需经过化学处理灭菌。
19)在该实验室内，禁止同时进行级数较低的其它实验。
